Об утверждении Санитарных норм и правил "Санитарно-эпидемиологические требования к транспортировке, хранению и использованию иммунобиологических лекарственных средств, проведению профилактических прививок, выявлению, регистрации и расследованию побочных реакций после профилактических прививок" и признании утратившим силу постановления Министерства...

Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 02.12.2013 N 114



                                               УТВЕРЖДЕНО
                                               Постановление
                                               Министерства здравоохранения
                                               Республики Беларусь
                                               02.12.2013 N 114

САНИТАРНЫЕ НОРМЫ И ПРАВИЛА "САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ К ТРАНСПОРТИРОВКЕ, ХРАНЕНИЮ И ИСПОЛЬЗОВАНИЮ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ПРОВЕДЕНИЮ ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ ПРИВИВОК, ВЫЯВЛЕНИЮ, РЕГИСТРАЦИИ И РАССЛЕДОВАНИЮ ПОБОЧНЫХ РЕАКЦИЙ ПОСЛЕ ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ ПРИВИВОК"
























ТРЕБОВАНИЯ К ПЛОЩАДИ ПРИВИВОЧНЫХ КАБИНЕТОВ ОРГАНИЗАЦИЙ


┌───────────────┬─────────────────────────────────────────────────────────────┐
│               │                   Площади помещений, кв.м                   │
│               ├─────────┬───────────┬────────────────┬──────────────────────┤
│               │         │ Помещение │                │    Помещение для     │
│Тип организации│         │    для    │ Помещение для  │      проведения      │
│               │Посещений│ хранения  │   проведения   │   профилактических   │
│               │ в смену │медицинских│профилактических│   прививок против    │
│               │         │документов │    прививок    │    туберкулеза и     │
│               │         │           │                │туберкулинодиагностики│
├───────────────┼─────────┼───────────┼────────────────┼──────────────────────┤
│Амбулаторно-   │   200   │    15     │                │                      │
│поликлиническая├─────────┼───────────┤                │                      │
│организация    │   300   │    18     │                │                      │
│здравоохранения├─────────┼───────────┤       12       │          12          │
│для детей      │   450   │    20     │                │                      │
│               ├─────────┼───────────┤                │                      │
│               │   600   │    20     │                │                      │
├───────────────┼─────────┴───────────┼────────────────┼──────────────────────┤
│Амбулаторно-   │                     │                │                      │
│поликлиническая│                     │                │                      │
│организация    │         12          │       12       │          -           │
│здравоохранения│                     │                │                      │
│для взрослых   │                     │                │                      │
├───────────────┼─────────────────────┼────────────────┼──────────────────────┤
│Родильные дома │                     │                │                      │
│и родильные    │                     │                │                      │
│отделения      │          -          │       12       │          12          │
│больничных     │                     │                │                      │
│организаций    │                     │                │                      │
│здравоохранения│                     │                │                      │
├───────────────┼─────────────────────┼────────────────┼──────────────────────┤
│Больничные     │                     │                │                      │
│организации    │          -          │       18       │          -           │
│здравоохранения│                     │                │                      │
├───────────────┼─────────────────────┼────────────────┴──────────────────────┤
│Амбулатория    │          -          │                  10                   │
├───────────────┼─────────────────────┼────────────────┬──────────────────────┤
│Иные           │         12          │       12       │          -           │
│организации    │                     │                │                      │
└───────────────┴─────────────────────┴────────────────┴──────────────────────┘


ТЕМПЕРАТУРНЫЙ РЕЖИМ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ ИЛС НА ОТДЕЛЬНЫХ УРОВНЯХ ХОЛОДОВОЙ ЦЕПИ


┌────────────────────┬────────────────┬─────────────────┬─────────────────┐
│Температурный режим │ Второй уровень │ Третий уровень  │    Четвертый    │
│  и сроки хранения  │ холодовой цепи │ холодовой цепи  │     уровень     │
│                    │                │                 │ холодовой цепи  │
├────────────────────┼────────────────┼─────────────────┼─────────────────┤
│Температурный режим │  От  -15 °С    │   От  -15 °С    │    От +2 °С     │
│для замороженных    │   до -25 °С    │    до -25 °С    │    до +8 °С     │
│ИЛС                 │                │                 │                 │
├────────────────────┼────────────────┼─────────────────┼─────────────────┤
│Температурный режим │  От +2 °С      │   От +2 °С      │    От +2 °С     │
│для незамороженных  │  до +8 °С      │   до +8 °С      │    до +8 °С     │
│ИЛС                 │                │                 │                 │
├────────────────────┼────────────────┼─────────────────┼─────────────────┤
│Сроки хранения ИЛС  │   От 6 до 12   │  До 6 месяцев   │    Не более     │
│                    │    месяцев     │                 │    1 месяца     │
└────────────────────┴────────────────┴─────────────────┴─────────────────┘


ПЕРЕЧЕНЬ СЕРЬЕЗНЫХ ПОБОЧНЫХ РЕАКЦИЙ НА ПРОФИЛАКТИЧЕСКИЕ ПРИВИВКИ, ПОДЛЕЖАЩИХ ИНДИВИДУАЛЬНОЙ РЕГИСТРАЦИИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ, И СРОКИ ИХ ВЫЯВЛЕНИЯ


┌───────────────────────┬───────────────────────────────────┬─────────────┐
│  Иммунобиологическое  │     Нозологические формы при      │    Сроки    │
│лекарственное средство │ подозрении на серьезную побочную  │выявления <*>│
│         (ИЛС)         │              реакцию              │             │
├───────────────────────┼───────────────────────────────────┼─────────────┤
│           1           │                 2                 │      3      │
├───────────────────────┼───────────────────────────────────┼─────────────┤
│Все ИЛС                │Анафилактический шок               │До 24 часов  │
│                       ├───────────────────────────────────┼─────────────┤
│                       │Аллергическая крапивница           │До 24 часов  │
│                       ├───────────────────────────────────┼─────────────┤
│                       │Ангионевротический отек            │До 5 суток   │
│                       ├───────────────────────────────────┼─────────────┤
│                       │Сосудистые осложнения, связанные с │До 5 суток   │
│                       │инфузией, трансфузией и лечебной   │             │
│                       │инъекцией                          │             │
│                       ├───────────────────────────────────┼─────────────┤
│                       │Буллезная эритема многоформная     │До 5 суток   │
│                       ├───────────────────────────────────┼─────────────┤
│                       │Токсический эпидермальный некролиз │До 5 суток   │
│                       │(синдром Лайелла)                  │             │
│                       ├───────────────────────────────────┼─────────────┤
│                       │Сильные местные реакции:           │Первые 3     │
│                       │локализованное уплотнение или      │суток        │
│                       │припухлость кожи и подкожно-       │             │
│                       │жировой клетчатки, инфильтрат;     │             │
│                       │гиперемия;                         │             │
│                       │отек                               │             │
│                       ├───────────────────────────────────┼─────────────┤
│                       │общие сильные реакции:             │Первые 3     │
│                       │лихорадка;                         │суток        │
│                       │головная боль;                     │             │
│                       │сыпь                               │             │
│                       ├───────────────────────────────────┼─────────────┤
│                       │Абсцесс кожи, фурункул или         │До 30 дней   │
│                       │карбункул конечности               │             │
│                       ├───────────────────────────────────┼─────────────┤
│                       │Абсцесс кожи, фурункул или         │До 30 дней   │
│                       │карбункул ягодицы                  │             │
│                       ├───────────────────────────────────┼─────────────┤
│                       │Недостаточная стерильность при     │До 30 дней   │
│                       │проведении инъекции или            │             │
│                       │иммунизации                        │             │
│                       ├───────────────────────────────────┼─────────────┤
│                       │Внезапная смерть, другие случаи    │До 30 дней   │
│                       │летальных исходов, имеющие         │             │
│                       │временную связь с прививкой        │             │
├───────────────────────┼───────────────────────────────────┼─────────────┤
│Вакцина против         │Лимфаденит                         │Через 2 - 4  │
│туберкулеза            │                                   │месяца <**>  │
│                       ├───────────────────────────────────┼─────────────┤
│                       │Подкожный холодный абсцесс         │1 - 3 месяца │
│                       ├───────────────────────────────────┼─────────────┤
│                       │Поверхностная язва                 │1 - 3 месяца │
│                       ├───────────────────────────────────┼─────────────┤
│                       │Келоидный рубец                    │До 1 года    │
│                       ├───────────────────────────────────┼─────────────┤
│                       │Диссеминированная БЦЖ-инфекция     │В течение 1 -│
│                       │                                   │2 лет        │
│                       ├───────────────────────────────────┼─────────────┤
│                       │БЦЖ-остит                          │В течение 1 -│
│                       │                                   │2 лет        │
├───────────────────────┼───────────────────────────────────┼─────────────┤
│Вакцина против         │Воспалительная невропатия          │5 - 30 дней  │
│вирусного гепатита В   │                                   │             │
├───────────────────────┼───────────────────────────────────┼─────────────┤
│Вакцина против         │Синдром Гийена-Барре               │До 60 дней   │
│вирусного гепатита В   │                                   │             │
│Вакцина против кори,   │                                   │             │
│краснухи               │                                   │             │
│и эпидемического       │                                   │             │
│паротита               │                                   │             │
├───────────────────────┼───────────────────────────────────┼─────────────┤
│Вакцина против кори,   │Тромбоцитопеническая пурпура       │До 30 суток  │
│краснухи               ├───────────────────────────────────┼─────────────┤
│и эпидемического       │Неврит зрительного нерва           │До 30 суток  │
│паротита               │                                   │             │
├───────────────────────┼───────────────────────────────────┼─────────────┤
│Вакцина против кори,   │Артрит                             │До 30 суток  │
│краснухи               ├───────────────────────────────────┼─────────────┤
│и эпидемического       │Полиневрит                         │На 5 - 30    │
│паротита               │                                   │сутки        │
│                       ├───────────────────────────────────┼─────────────┤
│                       │Энцефаломиелит                     │10 - 40 дней │
│                       │постиммунизационный, миелит или    │             │
│                       │энцефаломиелит                     │             │
│                       ├───────────────────────────────────┼─────────────┤
│                       │Энцефалопатия                      │На 5 - 30    │
│                       │                                   │сутки        │
│                       ├───────────────────────────────────┼─────────────┤
│                       │Судороги                           │На 5 - 15    │
│                       │                                   │сутки        │
│                       ├───────────────────────────────────┼─────────────┤
│                       │Менингит                           │На 10 - 30   │
│                       │                                   │сутки        │
├───────────────────────┼───────────────────────────────────┼─────────────┤
│Вакцины против         │Синдром Гийена-Барре               │До 10 дней   │
│коклюша, дифтерии и    ├───────────────────────────────────┼─────────────┤
│столбняка              │Энцефалопатия                      │До 10 дней   │
│Анатоксины против      ├───────────────────────────────────┼─────────────┤
│дифтерии               │Судороги                           │До 7 дней    │
│и столбняка            ├───────────────────────────────────┼─────────────┤
│                       │Неврит плечевой, неврит            │До 30 дней   │
│                       │седалищного нерва                  │             │
├───────────────────────┼───────────────────────────────────┼─────────────┤
│Вакцина против         │Вакциноассоциированый полиомиелит  │До 30 дней   │
│полиомиелита живая     │                                   │             │
├───────────────────────┼───────────────────────────────────┼─────────────┤
│Вакцина против         │Постиммунизационная артропатия     │До 30 дней   │
│полиомиелита           │                                   │             │
│инактивированная       │                                   │             │
└───────────────────────┴───────────────────────────────────┴─────────────┘



АКТ РАССЛЕДОВАНИЯ СЛУЧАЯ СЕРЬЕЗНОЙ ПОБОЧНОЙ РЕАКЦИИ У ПАЦИЕНТА, ПОЛУЧИВШЕГО ПРОФИЛАКТИЧЕСКУЮ ПРИВИВКУ



Метки:

Похожие документы: